單克隆抗體是指僅識(shí)別單一抗原表位的B細(xì)胞雜交瘤產(chǎn)生的同源抗體,特異性好,效價(jià)高,生物活性單一,理化性狀高度均一等特點(diǎn)。單克隆抗體已經(jīng)成為生物治療藥物的主要類別。隨著對(duì)生產(chǎn)力和成本效益要求的提高，生物產(chǎn)業(yè)仍然面臨著許多挑戰(zhàn)。

　　單克隆抗體制備主要步驟包括：動(dòng)物免疫、細(xì)胞融合、雜交瘤細(xì)胞的篩選與單抗檢測(cè)、雜交瘤細(xì)胞的克隆化、單抗的鑒定及制備等。單克隆抗體具有高度均一性及對(duì)靶分子的高親和性、特異性， 已廣泛應(yīng)用于自身免疫性疾病、炎性疾病和癌癥的治療。單克隆抗體與相應(yīng)抗原的反應(yīng)性決定于其所識(shí)別的抗原表位， 確定相應(yīng)表位在抗原結(jié)構(gòu)上的位置是單克隆抗體篩選中的關(guān)鍵步驟。

　　單克隆抗體技術(shù)的基本原理：

　　要制備單克隆抗體需先獲得能合成專一性抗體的單克隆B淋巴細(xì)胞，但這種B淋巴細(xì)胞不能在體外生長(zhǎng)。而實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)骨髓瘤細(xì)胞可在體外生長(zhǎng)繁殖，應(yīng)用細(xì)胞雜交技術(shù)使骨髓瘤細(xì)胞與免疫的淋巴細(xì)胞二者合二為一，得到的骨髓瘤細(xì)胞。這種細(xì)胞繼承兩種親代細(xì)胞的特性，它既具有B淋巴細(xì)胞合成專一抗體的特性，也有骨髓瘤細(xì)胞能在體外培養(yǎng)增殖永存的特性，用這種來源于單個(gè)融合細(xì)胞培養(yǎng)增殖的細(xì)胞群，可制備抗一種抗原決定簇的特異單克隆抗體。