ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的陽(yáng)性率為65%；其余246份來(lái)自確診為其他類(lèi)型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣，ZnT8AbElisa試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽(yáng)性率低于2%。FDA指出，ZnT8Ab檢測(cè)結(jié)果陰性，并不能排除1型糖尿病。該款試劑盒不應(yīng)用于監(jiān)測(cè)疾病的階段或?qū)χ委煹姆磻?yīng)。

　　ZnT8Ab試劑盒可用于幫助確定患者患有1型糖尿病，而不是其他類(lèi)型的糖尿病。該款ZnT8AbElisa試劑盒由美國(guó)愛(ài)達(dá)荷州的自身免疫檢測(cè)專(zhuān)家Kronus公司研發(fā)。當(dāng)與其他檢測(cè)方法及患者臨床資料配合使用時(shí)，ZnT8AbElisa試劑盒可能會(huì)幫助某些1型糖尿病患者得到及時(shí)的診斷和治療。

　　ZnT8Ab試劑盒檢測(cè)法主要基于以下兩種同原理設(shè)計(jì)：

　　①包被抗原法(直接法)

　　將GAD抗原加入到96孔酶免板的微孔內(nèi)，室溫放置過(guò)夜。然后各孔加入封閉液，再次室溫放置過(guò)夜。洗滌，加入稀釋過(guò)的血清，室溫反應(yīng)60min，洗滌，加入連接堿性磷酸酶的羊抗人免疫球蛋白抗體，室溫反應(yīng)60min，洗滌。加入對(duì)硝基苯酚磷酸鹽溶液，37℃作用30min，加入NaOH溶液終止反應(yīng)。在酶免儀上于405nm處檢測(cè)吸光度，與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，即可知待測(cè)血清GADA水嚴(yán)。因反應(yīng)模式限制，該方法靈敏度和特異性不高。

　　②包被抗體法(間接法)

　　將GADA(1A-2A)單克隆抗體包被于96孔微量滴定板內(nèi)，洗滌，加入純GAD(或IA-2)抗原，4℃避光固定過(guò)夜。洗滌，加入預(yù)稀釋的血清，室溫作用90min，再加入連接堿性磷酸酶的抗人免疫球蛋白，室溫作用60min。洗滌，加入對(duì)硝基苯酚磷酸鹽溶液，37℃作用15min，加入NaOH溶液終止反應(yīng)。在酶免儀上，于405nm處檢測(cè)吸光度，與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，即可知待測(cè)血清GADA(或IA-2A)水平。該方法與直接法相比，靈敏度和特異性有所提高。