指南描述

• 所有無癥狀的 T1DM 患者應(yīng)篩查 GADA、IA-2A、ZnT8A。多種胰島自身抗體是臨床糖尿病發(fā)生的重要影響因素。血糖異常的患者均應(yīng)進(jìn)行胰島自身抗體檢測以預(yù)測風(fēng)險。----美國 2024 年 ADA 指南

• 推薦有條件的醫(yī)療單位應(yīng)對所有糖尿病患者篩查 GADA。若 GADA 陰性，應(yīng)加測 IA-2A 和 ZnT8A。----2022 年《糖尿病分型診斷中國專家共識》

• GADA、IA-2A 與 ZnT8A 是目前 T1DM 有效的預(yù)測、篩查、診斷指標(biāo)。 ----《中國 1 型糖尿病診治指南(2021 版)》

• 建議對所有新診斷的表型為 T2DM 的患者進(jìn)行 GADA 篩查，旨在盡早、避免遺漏地診斷 LADA。GADA 為首xuan篩查抗體，而其聯(lián)合 IA-2A、ZnT8A 等檢測可提高 LADA 檢出率。 ----《成人隱匿性自身免疫糖尿病診療中國專家共識(2021 版)》

• 輔助診斷

  ZnT8A是經(jīng)典T1DM、LADA 等自身免疫性糖尿病有效的預(yù)測、篩查、診斷指標(biāo)；

• 鑒別診斷

  ZnT8A是糖尿病分型診斷的重要依據(jù)之一，可用于單基因糖尿病、T2DM、暴發(fā)性 1 型糖尿病等非自身免疫因素引起的糖尿病的鑒別診斷；

• 風(fēng)險預(yù)測

  對T1DM家族史高危人群、糖尿病一級親屬進(jìn)行篩查，可預(yù)測自身免疫性T1DM 的發(fā)病風(fēng)險；

  可協(xié)助單一GADA、IA-2或IAA陽性個體的風(fēng)險分層；

• 病程管理

  ZnT8A定量檢測可輔助 經(jīng)典T1DM、LADA 患者的病程管理、用藥指導(dǎo)和隨訪。

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du家zhuan利護(hù)航，橋聯(lián)ELISA認(rèn)證

產(chǎn)品性能在每屆國際胰島細(xì)胞自身抗體標(biāo)準(zhǔn)化評估（IASP）中均具有TOP優(yōu)勢；

在2025年由中南大學(xué)湘雅二院牽頭舉辦的多中心室間質(zhì)評 CIASP中，對123家三甲醫(yī)院的問卷調(diào)查中，英國RSR糖尿病自免檢測產(chǎn)品在我國糖尿病抗體檢測試劑進(jìn)口產(chǎn)品占比中排名 No. one，深受用戶信賴！

在問卷調(diào)查的基礎(chǔ)上，挑選了10家代表性zui強(qiáng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入室間質(zhì)評檢測，結(jié)果：RSR的ZnT8抗體 ELISA表現(xiàn)優(yōu)秀，檢測性能與金標(biāo)準(zhǔn)-放射配體法一致，排名No. one！

本產(chǎn)品已在歐洲、美國（FDA）、日本、中國大陸獲批上市。

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系列化產(chǎn)品

檢測范圍：10-2000 units/mL

靈敏度：72%，特異性：99% （IASP2016）

操作簡便，兼容自動化設(shè)備。

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參考文獻(xiàn)

Dunseath G, et al. Clinica Chimica Acta, 2015.